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医疗器械“免费体验”消费警示

发布日期:2018-09-26 作者: 点击:

一、什么是医疗器械“免费体验”

医疗器械“免费体验”是经营者以免费体验方式宣传、提供医疗器械体验服务。免费体验的医疗器械,一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备,如温热理疗仪(床)、高电位治疗仪、低频治疗仪、脉冲治疗仪、经络通治疗仪、医用激光仪器设备如各种激光治疗仪等产品。


 免费体验的医疗器械大都是通过对人体的热、电、磁作用实现康复理疗的效果,功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能。但医疗器械不同于一般的产品,有一定的适用范围、禁忌症和注意事项,使用不当会给公众的身体健康和生命安全带来危害。



二、免费体验方式经营医疗器械容易出现的问题

(1)夸大疗 效,误导消费者。利用老年人渴望健康的心理,专业知识缺乏的弱点,把只具有缓解疾病功效的说成治疗功能的,把只具有个别病种治疗功效的说成“治百病”的。


(2)经营者往往没有医学专业背景和相关医学基础知识,不能正确指导患者使用,在操作上存在很大的安全隐患。


(3)临时免费体验点一般设在市场出入口、居民小区等,活动时间短、流动性大,售后服务没保障,如出现不良事件或其它病变,消费者难以追溯维权。



三、消费警示

1、医疗器械使用都存在一定风险,请患者谨慎参加医疗器械的免费体验。


2、经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》,经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》,无证经营属于违法行为。


3、购买医疗器械要仔细查看《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等产品注册相关信息,证明产品是否具有合法资质,也可登陆食品药品监督管理总局网站 (www.sfda.gov.cn)“公众查询”栏目进行查询,核实产品信息和广告宣传真实性信息。


4、医疗器械说明书和标签不得有下列内容:


(一)含有“疗 效佳”、“保障治愈”、“包治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保障的;


(二)含有“高技术”、“科学”、“先进”、“极佳”等相对化语言和表示的;


(三)说明治愈 率或者有效 率的;


(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;


(五)含有“保险公司保险”、“没有效退款”等承诺性语言的;


(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;


(七)含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;


(八)法律、法规规定禁止的其他内容。


5、购买医疗器械产品,特别是销售价格高昂的产品,消费者应根据自身消费能力理性消费,并索取相关票据。


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